Suorituskyvyn edut
Saastumisriskin vähentäminen
Integroitu yksiosainen rakenne eliminoi kuolleet kulmat ja vuotoriskit ja estää tehokkaasti ristikontaminaation.
Vakaa suodatusteho
Alhainen proteiiniadsorptio suojaa aktiivisia ainesosia; lämpötilan paineen kestävyys tukee online-sterilointia.
Tuotannon tehokkuuden parantaminen
Nopea eheystestaus lyhentää validointijaksoja; kompakti rakenne säästää tuotantolinjatilaa ja ylläpitokustannuksia.
Kapselisuodattimen sovellusskenaariot
Steriili valmisteen suodatus
Soveltuu injektioihin, silmätippoihin, rokotteisiin ja biofarmaseuttisiin valmisteisiin 0,22 μm:n steriililaatuisella tarkkuudella.
Raaka-aineiden ja vedenkäsittelyn suodatus
Käytetään API:n, puhdistetun veden, WFI:n ja liuotinpäätesuodatukseen tuotantoväliaineen puhtauden varmistamiseksi.
Laboratorio- ja tuotantolinjaskenaariot
Sopeudu T&K:n pienierätestaukseen, pilottimittakaavaiseen tuotantoon ja paineilmasuodatukseen monitarkkuusvaihtoehdoilla 0,1 μm - 10 μm.
Toimialan vaatimustenmukaisuus ja pätevyydet
Globaalin sääntelystandardin noudattaminen
Kapselisuodattimemme täyttää tiukasti GMP-, FDA-, ISO 13485- ja CE-vaatimukset ja täyttää täysin lääketeollisuuden tarkastusstandardit.
Täytä vahvistusasiakirjat
Toimitamme COA-erätodistukset, materiaaliraportit, sterilointiasiakirjat sekä uutto- ja liuotetestitiedot, jotka tukevat koko prosessin laadun jäljitettävyyttä.
Korkealaatuinen materiaalisertifikaatti
Kaikki raaka-aineet ovat USP Class VI bioyhteensopivuusstandardien mukaisia, ja niissä on pyrogeenivapaa ja vähän liukenevaa suorituskykyä farmaseuttisten tuotteiden saastumisen välttämiseksi.
Tiukka steriloinnin laadunvalvonta
Tuotteet ottavat käyttöön gammasäteilytys- tai EO-sterilointiprosessin, jossa on itsenäinen steriili pakkaus ja eräkohtainen sterilointivarmennus, mikä varmistaa nollan mikrobikontaminaation lääketuotantosovelluksessa.
Tuotanto- ja räätälöintiominaisuudet pitkäaikaiseen B-pään yhteistyöhön
Joustavat mukautusvaihtoehdot
Tukee suodatinkalvomateriaalin, tarkkuuden, saniteettirajapinnan ja sterilointimenetelmien räätälöintiä asiakkaan työolosuhteiden mukaan.
Vakaa massatuotanto
Tiukka eräkohtainen laadunvalvonta varmistaa tasaisen suorituskyvyn pitkäaikaisille massatilauksille.
OEM- ja ODM-ratkaisut
Tarjoa henkilökohtaisia kehityspalveluita vastaamaan monipuolisiin lääketuotannon tarpeisiin
FAQ
Mitä sertifikaatteja tällä kapselisuodattimella on farmaseuttiseen käyttöön?
Se täyttää GMP-, FDA- ja USP Class VI -standardit ja sisältää täydelliset COA-, sterilointi- ja uutto- ja liuotusraportit auditointia ja validointia varten.
Voidaanko sitä mukauttaa erilaisiin farmaseuttisiin työolosuhteisiin?
Kyllä. Tuemme suodattimen tarkkuuden, kalvomateriaalin, saniteettirajapinnan ja sterilointimenetelmien räätälöimistä tuotantolinjaasi vastaaviksi.
Sopiiko tuote sekä laboratoriotestaukseen että massatuotantoon?
Täysin. Se toimii T&K-pienten erien kokeissa, pilottituotannossa ja kaupallisessa valmistuksessa kattaen steriilisuodatuksen ja esisuodatuksen tarpeet.
Suositut Tagit: kapselisuodatin lääketeollisuudelle, Kiinan kapselisuodatin lääketeollisuuden valmistajille, toimittajille, tehtaalle